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新冠重癥治療又添“新武器”。2023年1月20日，由麗珠生物研發(fā)生產(chǎn)的托珠單抗安維泰?在珠海市人民醫(yī)院為新冠重癥患者開出了全國(guó)首張?zhí)幏?，以最快的速度惠及患者?/p>

2023年1月18日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司申報(bào)的托珠單抗安維泰?上市。該藥是國(guó)內(nèi)獲批的第二個(gè)托珠單抗注射液生物類似藥，適應(yīng)癥為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。目前，托珠單抗注射液已被納入《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》和《新型冠狀病毒感染重癥病例診療方案（試行第四版）》以及國(guó)家醫(yī)保目錄。

麗珠生物托珠單抗安維泰?是一款靶向白介素-6 受體（IL-6R）的重組人源化單克隆抗體藥物，可抑制由IL-6受體引起的炎癥反應(yīng)，包括新冠感染引起的肺部細(xì)胞因子風(fēng)暴。在新冠疫情的防治中，全球多個(gè)研究團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)IL-6R單抗對(duì)中重度新冠肺炎患者的治療有效。

自新冠病毒爆發(fā)以來，全球已有超過100萬因COVID-19住院的人接受了托珠單抗治療。在世界各地，托珠單抗被批準(zhǔn)在30多個(gè)國(guó)家用于因嚴(yán)重COVID-19住院的患者。多項(xiàng)國(guó)內(nèi)外臨床研究已表明，早期足量使用托珠單抗可顯著減低新冠住院患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)，并減少患者住院時(shí)間。最新的研究（發(fā)表于著名醫(yī)學(xué)雜志 JAMA）表明，托珠單抗可顯著改善新冠重癥患者長(zhǎng)期生存獲益。

麗珠生物托珠單抗安維泰?首張?zhí)幏介_出，將為新冠重癥“白肺”患者提供有效的治療藥物和方案。

麗珠生物

麗珠生物醫(yī)藥科技有限公司（簡(jiǎn)稱“麗珠生物”）是由健康元和麗珠集團(tuán)發(fā)起成立的專注于全球領(lǐng)先大分子創(chuàng)新藥開發(fā)的高科技企業(yè)，主營(yíng)業(yè)務(wù)為生物藥自主創(chuàng)新研究開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，包括創(chuàng)新型單抗、單抗類似藥、雙特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物、CAR-T細(xì)胞治療等，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領(lǐng)域，是麗珠集團(tuán)國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心創(chuàng)新能力建設(shè)項(xiàng)目的重要組成部分（抗體藥物實(shí)驗(yàn)室），是2018年珠海市獨(dú)角獸企業(yè)，2015年和2018年珠海市新型研發(fā)機(jī)構(gòu)。

麗珠生物已建成廣東省抗體藥物產(chǎn)業(yè)化典型示范基地，擁有從抗體人源化、細(xì)胞株篩選、規(guī)?；?xì)胞培養(yǎng)、純化、制劑、分析檢測(cè)和質(zhì)量控制一體化的技術(shù)平臺(tái)。

本文來源：財(cái)經(jīng)報(bào)道網(wǎng)

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